狗万客户端凯斯西储大学(Case Western Reserve University)向寻求FDA快速批准的公司授权了新的传感器技术
狗万客户端凯斯西储大学(Case Western Reserve万博appmanbetx官网 University)的研究人员开发出了一种便携式传感器，这种传感器评估血液凝结能力的速度比现有方法快95倍——只需要一滴血。
更好的是，该设备比现有的方法提供更多的血液信息。
快速和准确的评估对于确保容易发生血栓的患者以及那些有血栓困难的患者得到适合其病情的治疗至关重要。
上周，位于克利夫兰的新公司XaTek获得了这种名为clochip的设备的技术许可，目标是在未来三年内将其推向市场。凯斯西储大学的技术转让办公室就大学和公司之间的协议进行了谈判。
“ClotChip旨在最大限度地减少血液样本制备的时间和精力。凯斯西储大学电气工程和计算机科学(EECS)教授Pedram Mohseni说:“(它可以)用于医生办公室或其他护理点，用于正在接受抗凝治疗、抗血小板治疗或遭受创伤导致出血的患者。”他与EECS部门高级研究员Michael Suster共同领导了ClotChip的开发。万博appmanbetx官网
现有的检测方法通常要求患者前往由专业技术人员进行检测的实验室，这种方法通常既耗时又昂贵。虽然有一些方法可以进行现场测试，但到目前为止，它们还没有被证明像实验室版本那样精确。
然而，在初步测试中，Case Western Reserve的技术在15分钟内就能得出结果，而传统方法需要一天或更长时间才能得出结果。ClotChip还提供了更多关于凝血过程的信息，包括一种新型药物——靶向口服抗凝血药(TSOACs)的效果。
TSOAC药物阻断血栓形成的方式与华法林(最常见的品牌名称为香豆丁)不同，后者在市场上占据了几十年的主导地位。然而，华法林可能与几种药物和食物产生负面相互作用，还需要经常验血来监测药物的作用。
包括利伐沙班(Xarelto)和阿哌沙班(Eliquis)在内的新药已作为更方便的替代品被广泛推广。然而，到目前为止，美国食品和药物管理局(FDA)还没有批准一种设备来确定新药的影响。
XaTek总裁兼首席执行官John Zak表示，随着tsoac的市场份额迅速增长，“存在巨大的机会和需求”。“目前还没有现成的即时、经济、准确的方法来监测这些药物。”
扎克在凯斯西储大学获得医学学位，十多年来一直活跃在该地区的健康创业领域。首席执行官表示，公司希望在2017年第三季度之前，在路易斯斯托克斯克利夫兰VA医疗中心的200名患者身上完成ClotChip使用的试点临床研究和数据分析。
如果该设备在初步评估中被证明有效，该公司将寻求在接下来的两年内启动全面的临床试验;然后，XaTek将寻求FDA的批准。
XaTek的创始董事之一是克利夫兰商业创新和产品设计公司Nottingham Spirk Inc.的联合总裁约翰•诺丁汉(John Nottingham)和约翰•斯派克(John Spirk)。
为了监测凝血，ClotChip使用了一种被称为小型化介电光谱的电技术，这是Mohseni、Suster和他们的团队六年前开始开发的一种方法。从本质上讲，这项技术是在血滴上施加一个外部电场，然后定量测量血液如何影响该电场。测量结果反映了血液凝固的能力。
两年前，工程研究人员开始与凯斯西储医学院血液学和肿瘤学助理教授万博appmanbetx官网埃维·斯塔夫鲁(Evi Stavrou)合作。他们一起发现，ClotChip对血液凝固过程的敏感性使其成为即时检测的一个有吸引力的选择。
今年早些时候，工程研究人员分享了万博appmanbetx官网论文中的初步发现这是IEEE医学与生物工程学会第38届年度国际会议的一部分。周一，斯塔夫鲁将在美国血液学学会年会上介绍这项技术;她的摘要代表了第一次同行评审的测试传播，涉及30多名志愿者的样本。
Stavrou说:“与其他设备相比，我们的设备可以为你提供不同的信息——更多的信息。”“与标准凝血测试相比，该设备的灵敏度和鉴别能力让我非常兴奋。”
由于该设备工作速度非常快，紧急救援人员可以在现场使用它来确定创伤患者是否正在服用血液稀释剂药物之一。这些关键信息对战时的医务人员来说也是无价的。
这项研究万博appmanbetx官网由先进平台技术(APT)研究中心的研究人员Mohseni, Suster和Stavrou领导，他也是克利夫兰退伍军人医院的血液学家，将领导临床试验。
他们与博士生Debnath Maji, Erdem Kucukal和Ujjal Didar Singh Sekhon合作;刚刚毕业的博士Mehran Bakhshiani;机械和航空航天工程助理教授、APT中心研究员Umut Gurkan;以及生物医学工程副教授阿尼班·森·古普塔。
这项研究的资金由凯斯-库尔特转化万博appmanbetx官网研究伙伴关系、克利夫兰弗吉尼亚州APT中心和凯斯工程学院圣地亚哥无线健康项目提供。